12/02/2025

Comment vendre des compléments alimentaires dans l’Union européenne depuis l’extérieur de l’Europe

Le marché européen est l’un des plus attractifs au monde pour les entreprises de compléments alimentaires. Sa taille, sa stabilité, la diversité des pays qui le composent et son niveau élevé de consommation en font une destination prioritaire pour les fabricants des États-Unis, de Chine, du Mexique, d’Amérique latine et d’autres pays situés en dehors de l’Espace économique européen. Mais c’est aussi l’un des marchés les plus réglementés et les plus exigeants.

Chez LegaleGo Regulatory Affairs, nous aidons également les entreprises internationales à surmonter ces barrières à l’entrée et à commercialiser leurs produits rapidement, en toute sécurité et en parfaite conformité avec la réglementation applicable dans chaque pays de l’Union européenne.

L’Union européenne

L’Union européenne (UE) continue de s’imposer comme l’un des marchés les plus importants, les plus vastes et les plus solides du monde. Début 2025, la population de l’UE était estimée à environ 450,4 millions de personnes.

Cet ensemble ne représente pas seulement une population très importante, mais également une force économique considérable. L’UE rassemble différentes économies nationales présentant divers niveaux de revenus, mais toutes intégrées dans un marché unique qui permet la libre circulation des biens – y compris les compléments alimentaires.

Dans ce contexte, le marché des compléments alimentaires connaît une forte croissance. Les estimations les plus récentes indiquent que le marché européen des compléments alimentaires atteindra environ 29 milliards de dollars en 2025. Cette croissance est stimulée par plusieurs facteurs : un intérêt accru pour la santé préventive, le vieillissement de la population, un niveau de vie plus élevé et une prise de conscience croissante du bien-être, de la nutrition et d’un mode de vie sain. Dans de nombreux pays de l’UE, une part importante de la population consomme déjà régulièrement des compléments alimentaires.

Cet environnement fait de l’UE l’une des destinations les plus attrayantes pour les entreprises situées hors du bloc souhaitant internationaliser leurs produits. Pour les fabricants des États-Unis, de Chine, d’Amérique latine et d’autres régions hors Europe, l’UE offre un accès privilégié à de nombreux marchés nationaux, tous reliés par un cadre réglementaire commun, une stabilité juridique et des exigences élevées en matière de sécurité et de qualité.

Ainsi, l’entrée sur le marché européen n’est pas seulement une opportunité commerciale, mais un choix stratégique d’expansion internationale avec un fort potentiel de croissance et de retour sur investissement.

Vous êtes une entreprise hors UE et souhaitez vendre des compléments alimentaires en Europe ? Voici ce que vous devez savoir

Pour vendre des compléments alimentaires dans l’Union européenne, il ne suffit pas de disposer d’un produit « sain, sûr ou de haute qualité ». La législation alimentaire européenne exige la présence d’une entreprise responsable établie dans l’UE.

Cela découle du cadre réglementaire général défini notamment par le Règlement (CE) n°178/2002, qui établit la responsabilité de l’opérateur alimentaire dans l’UE, ainsi que par les obligations d’information fixées par le Règlement (UE) n°1169/2011.

Si votre entreprise se trouve en Chine, aux États-Unis, au Mexique, en Argentine, au Japon, au Royaume-Uni ou dans tout autre pays hors UE, vous ne pouvez commercialiser vos compléments alimentaires dans l’UE qu’en suivant l’une des trois voies légales suivantes :

1. Travailler avec un distributeur européen

C’est l’option la plus courante et la plus simple. Un distributeur situé dans l’UE assume le rôle de Food Business Operator (FBO) – c’est-à-dire l’entreprise responsable du produit sur le territoire européen.

Cela signifie :

• • Le distributeur apparaît sur l’étiquette

  • Il est le responsable légal du produit

  • Il effectue les notifications obligatoires dans chaque pays

  • Il répond aux autorités en cas d’incident

Une option valable, mais impliquant une perte de contrôle sur le produit et parfois sur le marché.

2. Faire appel à un FBO indépendant (Food Business Operator)

Un FBO est un opérateur alimentaire autorisé au sein de l’Union européenne, capable d’assumer la responsabilité légale de vos produits.

Si une entreprise hors UE travaille avec un FBO :

• • Le FBO apparaît sur l’étiquette

  • Il agit comme responsable de la mise sur le marché

  • Il gère les notifications nationales

  • Il garantit la conformité réglementaire du produit

Beaucoup de fabricants internationaux choisissent cette option car elle permet de vendre dans toute l’Union européenne sans céder la distribution, tout en conservant un contrôle total sur les ventes, la stratégie et les canaux (Amazon, Temu, TikTok Shop, e-commerce, distributeurs locaux, etc.).

3. Créer sa propre entreprise au sein de l’UE

C’est l’option la plus lente et la plus coûteuse. Elle implique :

• • Des démarches administratives

  • Des coûts de création

  • Des obligations fiscales

  • Des audits et contrôles

  • La nécessité de disposer de personnel local

Une option appropriée pour les entreprises souhaitant établir une présence durable en Europe.

Chez LegaleGo Regulatory Affairs, nous vous accompagnons quelle que soit l’option choisie

Dans le monde entier, les entreprises recherchent trois éléments lorsqu’elles souhaitent vendre en Europe :

• La rapidité

• La sécurité

• Et l’absence de complications sur les marketplaces et canaux digitaux

C’est pourquoi notre équipe prend en charge l’ensemble des obligations réglementaires, afin que votre entreprise n’ait qu’une seule chose à faire : vendre.

Nos services incluent :

1. Revue complète de l’étiquetage : nous adaptons et corrigeons les étiquettes selon les exigences européennes et nationales (France, Espagne, Italie, Allemagne, etc.).

2. Vérification des ingrédients : nous vérifions la conformité des ingrédients autorisés dans l’UE et les restrictions spécifiques à chaque pays.

3. Notifications obligatoires : préparation, soumission et suivi des notifications de mise sur le marché.

4. Conformité pour Amazon, Temu, TikTok Shop et marketplaces européennes : en tant que partenaire officiel d’Amazon, nous accélérons et sécurisons la validation de vos produits.

5. Revue des allégations (claims) : nous autorisons uniquement les allégations conformes au cadre réglementaire européen.

6. Accompagnement complet jusqu’à la mise sur le marché : de la reformulation au lancement final.

Dans quels pays proposons-nous nos services ?

Nous proposons des services de conformité réglementaire pour les compléments alimentaires dans la majorité des pays de l’Union européenne, ainsi que dans d’autres marchés stratégiques :

🇪🇸 Espagne
🇫🇷 France
🇮🇹 Italie
🇩🇪 Allemagne
🇵🇹 Portugal
🇮🇪 Irlande
🇧🇪 Belgique
🇵🇱 Pologne
🇸🇪 Suède
🇫🇮 Finlande
🇱🇺 Luxembourg
🇧🇬 Bulgarie
🇨🇿 République tchèque
🇸🇰 Slovaquie
🇭🇺 Hongrie
🇳🇱 Pays-Bas
🇦🇹 Autriche
🇷🇴 Roumanie
🇬🇧 Royaume-Uni
🇺🇸 États-Unis
🇪🇪 Estonie
🇨🇭 Suisse
🇦🇩 Andorre
… et d’autres.

Vous ne savez toujours pas comment vendre des compléments alimentaires dans l’UE ? Nous sommes là pour vous aider

Vous pouvez toujours compter sur l’aide de LegaleGo Regulatory Affairs, experts non seulement en compléments alimentaires, mais aussi en cosmétiques et en aliments complémentaires pour animaux.

Vous bénéficierez également du soutien de la première société espagnole de conseil alimentaire reconnue comme partenaire officiel d’Amazon, offrant rapidité, sécurité et conformité directe sur les marketplaces européennes.

Faites croître votre marque en Europe sans risques. Des milliers d’entreprises hors UE vendent déjà leurs compléments alimentaires en Europe grâce à notre accompagnement.

Commencez dès aujourd’hui à vendre dans l’Union européenne avec un partenaire spécialisé, rapide et fiable. Contactez-nous !